Les méthodes d’analyses de Bureau Veritas sont hautement sensibles et conçues précisément pour analyser les échantillons d’air et de surfaces récoltés lors d’études de confinement de substituts de procédé. Nos clients profitent d’un service d’analyse complet, qui comprend aussi le support d’échantillonnage et un soutien technique tout au long du processus. Les échantillons peuvent être soumis pour analyse « sur demande », avec un délai de traitement standard de sept jours ouvrables à compter de leur réception par le laboratoire. Un courriel de confirmation est envoyé dès la réception des échantillons et les clients reçoivent le rapport final de manière électronique, en format PDF. Nous offrons aussi des services d’analyse d’urgence moyennant un supplément. Vous devez cependant avoir l’accord préalable du laboratoire avant de procéder à l’échantillonnage. 

1. Quels sont mes choix de substituts ?

Par définition, toute matière qui peut être substituée à une autre dans un procédé peut être utilisée comme substitut si elle remplit les conditions suivantes :

  • Son comportement est similaire à celui du matériau à substituer (aussi bien dans le procédé que sous forme d’aérosol).
  • Elle n’a pas d’effet négatif sur le procédé ou l’équipement.
  • Il existe une méthode d’échantillonnage et d’analyse suffisamment sensible pour la mesurer.

Idéalement, la matière utilisée comme substitut doit aussi :

  • Être facilement disponible et peu coûteuse
  • Être facile à nettoyer
  • Présenter peu de risques pour les individus, l’équipement et les installations
  • Présenter la même difficulté ou plus de difficulté à confiner que le matériau qu’elle remplace

Les matières les plus communes utilisées comme substituts sont le lactose, le naproxen sodique et le mannitol. D’autres options courantes comprennent l’acétaminophène, la riboflavine, le saccharose et le tréhalose. Mais ce qui représente le meilleur choix dépend d’une variété de facteurs et il est donc propre à une situation particulière. Notre présentation sur les substituts de procédé et les analyses de poussière présente les facteurs de sélection et les préoccupations potentielles à prendre en compte pour chacun de ces substituts. 

2. Comment puis-je me procurer le support d’échantillonnage ?

Les supports d’échantillonnage sont fournis sans frais supplémentaires et peuvent être commandés en ligne ou directement auprès de notre laboratoire.

3. Bureau Veritas fournit-elle des matériaux de substitution en vrac qui peuvent être utilisés pour les études de confinement ?

Bureau Veritas ne fournit pas de matériaux de substitution. Si vous recherchez des quantités en grammes, vous pouvez les commander auprès de plusieurs fournisseurs de produits chimiques de laboratoire. Pour les études nécessitant des quantités en kilogrammes ou plus, la meilleure option, et la plus économique, est de faire l’acquisition de ces matériaux auprès de fournisseurs d’excipients approuvés par des sociétés pharmaceutiques enregistrées. 

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Matt Meiners, CIH
Expert-conseil scientifique
matthew.meiners@bvlabs.com
+1 847 726-3720
Laboratoire d’hygiène industrielle pharmaceutique
95, Oakwood Road
Lake Zurich (Illinois) 60047