Les méthodes d’analyse de Bureau Veritas en hygiène industrielle sont hautement sensibles et conçues précisément pour analyser les échantillons d’air et de surface pour les ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), leurs produits intermédiaires isolés (PII) et de nombreux autres agents. Nos clients profitent d’un service d’analyse complet, qui comprend aussi le support d’échantillonnage et un soutien technique tout au long du processus. Les échantillons peuvent être soumis pour analyse « sur demande », avec un délai de traitement standard de sept jours ouvrables à compter de leur réception par le laboratoire. Un courriel de confirmation est envoyé dès la réception des échantillons et les clients reçoivent le rapport final de manière électronique, en format PDF. Nous offrons aussi des services d’analyse d’urgence moyennant un supplément. Vous devez cependant avoir l’accord préalable du laboratoire avant de procéder à l’échantillonnage.   

1. Comment puis-je obtenir de l’information sur les méthodes d’échantillonnage et d’analyse offertes ?

Utilisez le Guide d’échantillonnage de Bureau Veritas pour faire une recherche par IPA ou par type d’échantillon. Si vous trouvez une méthode qui correspond à vos besoins, consultez-la et assurez-vous qu’elle respecte les exigences de votre plan d’échantillonnage.

Si vous n’en trouvez pas, ou si celles qui sont proposées ne répondent pas à vos besoins, renseignez-vous auprès de nous pour savoir si une procédure pertinente est sur le point d’être créée ou si d’autres options d’échantillonnage existent. Il peut s’agir de méthodes semi ou non exclusives ou même de procédures substituts

2. Où puis-je trouver les limites d’exposition aux IPA ?

En raison de la grande variété d’IPA et des changements continuels qui surviennent dans l’industrie pharmaceutique, les limites sanitaires (comme les limites d’exposition admissibles, les limites d’exposition recommandées, les valeurs limites d’exposition, etc.) sur l’exposition sont peu réglementées. Mais ce n’est cependant pas une raison pour ignorer les IPA ! Ces derniers sont en effet généralement réglementés de manière indirecte. Les employeurs sont par exemple tenus de fournir à leurs employés et employées un lieu de travail « exempt de dangers reconnaissables qui causent ou sont susceptibles de causer la mort ou des blessures graves ». Dans l’industrie pharmaceutique, les limites d’exposition professionnelle (LEP) aux IPA sont généralement établies par l’entreprise innovatrice au cours du développement. Elles peuvent ensuite être modifiées en fonction des résultats de différents essais cliniques et analyses toxicologiques. Bien qu’elles ne soient généralement pas publiées, on peut parfois les trouver sur la fiche signalétique du fabricant. Il est aussi possible de les demander au fournisseur lui-même. Si vous avez de la difficulté à trouver une limite, communiquez avec nous pour discuter des options qui s’offrent à vous. 

3. Je dois avoir les résultats d’urgence ! Comment puis-je faire accélérer l’analyse de mes échantillons ?

Avant d’envoyer vos échantillons, contactez le laboratoire par téléphone ou par courriel.

  • Précisez quand vous avez besoin des résultats sur votre formulaire de soumission et cochez la case qui confirme que vous approuvez les frais supplémentaires.
  • Envoyez au laboratoire tous les détails sur l’expédition : renseignements de suivi ou lettre de transport aérien.
  • Informez le laboratoire de tout changement dans les délais dès que possible.
  • Prenez connaissance des frais supplémentaires et acceptez-les avant de soumettre l’échantillon.

4. Comment puis-je me procurer le support d’échantillonnage ?

Le support est fourni par le laboratoire sans coût supplémentaire. Vous pouvez le commander en ligne ou par notre laboratoire de Lake Zurich. 

5. Quel est le meilleur moyen d’envoyer les échantillons au laboratoire pour analyse ?

  • Confirmez les conditions d’expédition et d’entreposage à court terme qui sont spécifiées par la méthode.
  • Utilisez un emballage approprié pour protéger les échantillons pendant l’expédition.
  • Pour les envois internationaux :
    • Faites appel à un transporteur autorisé pour l’importation et l’exportation et qui offre un système de suivi (DHL ou FedEx) ;
    • Identifiez les échantillons comme « échantillons d’air pour analyse seulement » sur tous les documents d’expédition, en évitant d’utiliser le terme « IPA » ou des noms de produits chimiques ;
    • Limitez la valeur déclarée des échantillons à un minimum, « sans valeur commerciale, affectée à XX $ US à des fins douanières ».
    • Expédiez-les en tant que « non dangereux ; non soumis au contrôle ou à des restrictions de la TSCA, de la DEA, de la FDA ou de l’USDA ». (En anglais : non-hazardous; not subject to TSCA, DEA, FDA or USDA control or restriction.) 

6. Qu’arrive-t-il si je soumets un échantillon dans le mauvais support ?

  • Notre laboratoire vérifiera si le support utilisé a fait l’objet d’une évaluation lorsque la méthode a été créée. Si c’est le cas et que les résultats étaient satisfaisants, nous réaliserons l’analyse et le rapport final indiquera qu’un support « non conforme » a été utilisé pour l’échantillonnage. Si le support a été évalué comme « insatisfaisant » pour les analyses vous concernant, nous vous aviserons que l’analyse ne peut être réalisée.
  • Si le support n’a jamais fait l’objet d’une évaluation, le client aura le choix de rejeter l’échantillon entièrement ou de demander au laboratoire d’analyser des blancs et des échantillons fortifiés. S’il est établi que l’analyse est possible, elle sera réalisée par le laboratoire et le rapport final indiquera qu’un « support non standard » a été utilisé pour l’échantillonnage.

7. Combien de temps dois-je conserver les supports inutilisés et que dois-je faire s’ils sont périmés ?

  • Les supports d’échantillonnage fournis par Bureau Veritas ont un code barres et ils font l’objet d’un suivi.
  • Les délais de conservation ne devraient pas dépasser 60 jours aux États-Unis ou 120 jours à l’étranger.
  • Les supports non utilisés ou périmés doivent être retournés au laboratoire de Lake Zurich pour être crédités, retirés du système de suivi et recyclés.
  • La plupart des dates d’expiration des filtres contenus dans les supports sont attribuées en fonction des substances contenues dans le support, et non en fonction de leur efficacité pour l’échantillonnage. Si vous pensez utiliser des supports périmés, contactez le laboratoire.
  • Les sites qui ont plusieurs supports en leur possession et qui ne les retournent pas seront facturés selon le coût de remplacement.

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Pour plus de renseignements, écrivez-nous à

Matt Meiners, CIH
Expert-conseil scientifique

matthew.meiners@bvlabs.com
+1 847 726-3720
Laboratoire d’hygiène industrielle pharmaceutique

95, Oakwood Road
Lake Zurich (Illinois)  60047