Nous sommes reconnus pour notre savoir-faire en matière de conception d’études et de développement de méthodes pour le dosage des :

  • Substances extractibles, pour les épreuves de résistance à court terme
  • Substances relargables, pour les études de stabilité à long terme

 

Grâce à ses instruments de pointe, notre laboratoire peut prouver l’absence ou la présence de substances extractibles et relargables à des niveaux inférieurs aux seuils de sécurité recommandés. Ces résultats permettent ultimement de déterminer si le système de fermeture d’un contenant satisfait aux exigences de la FDA mentionnées dans la section Container Closure Systems for Packaging Human Drugs and Biologics du document Guidance for Industry